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Klinische Bewertung von Medizinprodukten als Teil der Technischen Dokumentation Die klinische Bewertung ist die Analyse und Bewertung von klinischen Daten zu einem spezifischen Medizinprodukt mit dem Ziel, dessen Sicherheit, Eignung und Leistung in der klinischen Anwendung nachzuweisen. Sie erfolgt anhand von klinischen Daten von z.B. klinischen Prüfungen und/oder auf Basis wissenschaftlicher Literatur. Die Klinische Bewertung ist in Europa Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte (CE-Kennzeichnung) und bei allen Medizinprodukten notwendig. Die Klinische Bewertung ist Teil der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und basiert auf regulatorischen, gesetzlichen Vorgaben und normativen Anforderungen. Die Erstellung einer Klinischen Bewertung ist für Sie als Inverkehrbringer von Medizinprodukten bindend. Diese Aufgabe erfordert besondere Kompetenzen in der Zulassung von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement, medizinischer Risikoanalyse sowie ein gutes Verständnis für technologische und medizinische Zusammenhänge. Das Team der Delbramed GmbH blickt auf eine langjährige Erfahrung zurück und arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir diese Aufgabe für Sie beruhigt erfüllen. Die Delbramed GmbH unterstützt Sie bei der Erstellung neuer oder Aktualisierung vorhandener klinischer Bewertungen nach der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 (Leitfaden für klinische Bewertung), u. a.: - Review der vorliegenden Produktdaten - Erstellung eines Klinischen Evaluierungsplans - Identifizierung vorhandener klinischer Daten - Auswertung und Analyse der Daten - Erstellung des Bewertungsberichts in deutscher und englischer Sprache Frühzeitige Einschätzung, ob die klinische Bewertung auf dem Literaturweg erstellt werden kann oder eine klinische Prüfung notwendig ist. Sollte sich im Rahmen der klinischen Bewertung herausstellen, dass die Literaturdaten nicht ausreichen, um den klinischen Nutzen und das Risiko Ihres Medizinprodukts zu bewerten, muss eine klinische Prüfung durchgeführt werden. Wir unterstützen Sie auch hier gerne auf diesem Weg.

Unsere medizinischen Dienstleistungen bieten Ihnen umfassende Unterstützung bei der Qualitätssicherung in der Röntgendiagnostik. Wir führen regelmäßige Kontrollaufnahmen durch, um sicherzustellen, dass alle technischen und medizinischen Standards eingehalten werden. Unsere Dienstleistungen umfassen die Wartung Ihrer Entwicklungsmaschine, die Konstanzprüfung an Röntgeneinrichtungen und die Kassettenandruckprüfung. Wir bieten auch Schulungen und Seminare an, um Ihr Personal in den neuesten Techniken und Verfahren zu schulen. Unser Ziel ist es, Ihnen einen schnellen, professionellen und exakten Service zu bieten, der Ihre Röntgenabteilung effizienter und effektiver macht. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um die höchsten Standards in der Röntgendiagnostik zu gewährleisten.

SAUTER METALL kann mit seinen Produkten diesen Ansprüchen gerecht werden und liefert Ihnen die Qualität, die Sie für ihre medizintechnischen Produkte benötigen. Medizintechnik Die Medizintechnik ist eine hoch innovative, stetig im Wandel befindende Branche, mit extrem hohen Anforderungen an Material und Verarbeitung. SAUTER METALL kann diesen Ansprüchen gerecht werden und liefert Ihnen die Qualität, die Sie für ihre medizintechnischen Produkte benötigen.

Investieren Sie in Ihre neue Medizintechnik. Mit Investitionen in Medizintechnik setzen Sie Innovationen und Forschung um Einfache und transparente Preisgestaltung, die an Ihr Unternehmen individuell angepasst wird. Fordern Sie ein unverbindliches Angebot an oder lernen Sie bei einem Meeting unsere Lösungen im Detail kennen. Steuerliche Vorteile Leasing-Raten sind als Betriebsausgaben steuerlich voll absetzbar, da das Leasing-Objekt steuerlich dem Leasingunternehmen zugeordnet ist. Herstellerunabhängigkeit Durch unsere Herstellerunabhängigkeit können Sie als Kunde frei über Ihr Wunschobjekt entscheiden und Ihren gewünschten Lieferanten wählen. Individuelle Vertragsgestaltung Durch individuelle Vertragsgestaltung hinsichtlich Laufzeit, Amortisations- und Zahlungsverlauf wird die Anpassung an Ihre Bedürfnisse möglich. Leasing Medizintechnik Bereits ab einem Leasingfaktor von 1,50% Berechnungsinformationen Vorteile für Sie Was Leasing für Sie attraktiv macht Individuell Flexibilität bei Vertragsende Steuerliche Vorteile Wunschlieferant Liquidität erhalten Objektgruppenvielfalt Bilanzneutralität Planungssicherheit Neueste Produkte Bankenunabhängigkeit

Wir begleiten Sie über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen zur Zulassung, dem Erstellen von Produktakten, klinischen Bewertungen, OEM-Akten, Validierungen, Biokomp,.. Aktuelles Wissen um die Produktakte mit der geforderten klinischen Bewertung, der Gebrauchstauglichkeit, Biokompatibilität und dem Risikomanagement nach ISO 14971 ist wichtig, denn die Zulassung eines Medizinproduktes birgt immer wieder neue unbekannte Fallstricke, welche eine Einführung des Medizinproduktes verzögern oder erschweren. Hopp + Flaig begleitet aufklärend über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen rund um die Zulassung von Medizinprodukten, um Ihr Produkt ohne Umwege an den Markt zu bringen. Das Erstellen kompletter Produktakten oder definierter Abschnitte zu Produktakten, erstellen klinischer Bewertungen, Akten zur Gebrauchstauglichkeit und Risikoanalysen nach DIN EN 60601-1 (3rd Edition) gehören ebenso zum Leistungsspektrum, wie die Beratung zu den Themen Biokompatibilität, OEM-Akten, CE-Zeichen, 93/42EWG, Validierung und Zertifizierung nach ISO 13485.

Das apparative Werkzeug der Marktpsychologie Die Psychologie hat ein breites Instrumentarium an apparativen Verfahren entwickelt, die es erlauben, auch solche Untersuchungsgegenstände, die der herkömmlichen Befragung nicht zugänglich sind, objektiv und valide zu erfassen: • Eye-Tracking zur Erfassung von Wahrnehmungsmustern • Reaktionszeitbasierte Verfahren zur Analyse impliziter Prozesse • Physiologische Messverfahrung zur Erhebung von Aktivierungsmustern Wir setzen modernste psychologische Technik ein. Eye Tracking Die Diagnose des Orientierungs- und Suchverhaltens Eye Tracking ist die ideale methodische Ergänzung, um ein ganzheitliches Bild von den Wahrnehmungs- und Orientierungsprozessen der Verbraucher zu erhalten. Am POS bei der Suche am Regal, bei der Betrachtung von Produkten, von Anzeigen oder bei der Orientierung im Internet – Eye Tracking liefert wesentliche Erkenntnisse über die Impactstärke und Relevanz von gestalteten Tools. Mobiles Eye Tracking erlaubt einen Einblick in die Wahrnehmung der Kunden am POS, die teils implizit und teils explizit entstehen kann. Die Ergebnisse liefern eine wichtige Entscheidungshilfe, z. B. für: • Fragen der Platzierung und Layout-Gestaltung • den effektiven Einsatz von Werbemitteln und Regalmaterialen Reaktionszeitbasierte Tests Reaktionsschnelligkeit bei intuitiven Entscheidungen Schon bevor unser Gehirn denkt, hat es in wenigen Sekunden mit impliziter Heuristik eine Entscheidung getroffen. Die Messung von Reaktionszeiten von weniger als 2 Sekunden zeigt eine solche implizite Entscheidung an. Die positive Wirkung und die Akzeptanz von Werbung, Marken, Produkten, Dienstleistungen, Verpackungen kann valide ermittelt werden.

Unsere hauseigene Technik lässt nur wenige Wünsche offen. Unsere Techniker sind vom Fach. Inbetriebnahme, Einweisungen nach der Montage, Wartungen, Prüfungen, Validierungen oder wenn nötig, Reparaturen – kein Problem bei uns. Falls Sie es wünschen, überwachen wir auch die Termine für die Folgeprüfungen. Rechtssicherheit Medizintechnik Innendienstmitarbeiter Außendienstmitarbeiter Unsere Spezialisten Zertifizierung Starke Partner

Beispiele der möglichen MT-Aufrüstung und weiterer Zubehörausstattung: Überbrückungskabel, Abschleppseil, Feuerlöscher, Feuerwehrhelme Blutdruckmessgerät Big-Ben, Notfallschere Safety-Boy, Desinfektions- und Seifenspender, Einmalhandschuhhalter, Papierspender Haltevorrichtung für Sauerstofflasche und Unterflurleitung, Dräger-Dosen für Beatmungseinheit WM Modul-Oxygen Fahrtragen mit Auflagen und Gurtsystemen nach bis 500 kg, sowie elektr. Systeme bis 300kg! Vacuummatratze, Schaufeltrage Kühl- und Wärmefach (Ext. Box) Absaugung: WM Accuvac Rescue Mc-Charger Handstablampe oder 12V Handsuchscheinwerfer Bergewerkzeug: Beil, Klappspaten, Brecheisen, Bolzenschneider Notfall-Koffersystem (komplett bestückt, ohne Medikamente): Weinmann Kreislauf-Koffer Atmung-Koffer, Baby-Koffer sowie Söhngen-CD-Clip Verbandskoffer DIN 14142 und Abnabelung Defi: verschiedene Hersteller Beatmung: WM Medumat-Serie (bis S II) Injektomat O2 Flaschen (10 L / 2 L) und Druckminderer

Operationsbesteck Die FMW-Radial-Punktniettechnik lässt trotz hoch belastbarerer Verbindung die leichtgängige Bewegung zum Öffnen, Schließen, Kippen oder Schieben zu.

Dentalgeräte Cerec CAD/CAM Geräte Behandlungsstühle Dialysegeräte Röntgengeräte Sterilisatoren Ultraschallgeräte Beleuchtungselemente Weitere Geräte auf Anfrage

Instrumente und Implantate für Human- und Veterinärmedizin Werkzeugtechnik Edelstahlwerkzeuge für Reinraum und Offshore- Anwendungen Messertechnik Hochwertigste Messer für -Ärzte -Survival -Spezialiste

Namhafte Unternehmen aus der Medizintechnik vertrauen auf unsere Auftragsfertigung in der Zerspanung von veredelten Stählen, Titan, Titanlegierungen oder Kunststoffen. Auch in der Fertigung und Montage von spezifischen Baugruppen realisieren Sie mit uns erfolgreiche Projekte: zuverlässig, flexibel, präzise und termingerecht dank modernster Spitzentechnologie. Wir beraten Sie bei der Auswahl der besten Fertigungssysteme und einer maßgeschneiderten Automatisierungslösung. Unsere Spezialisten entwickeln Ihnen ein Konzept für die optimalen Prozessabläufe.

Langlebigkeit durch höchst qualitative Anforderungen Der Bereich Medizintechnik umfasst bei BAK Kohler Medical KG ein breites Angebot, mit der Spezialisierung auf die Produktion von Instrumenten, Optiken und dem notwendigen Zubehör. Unsere Produkte erfüllen die höchsten qualitativen Anforderungen und technischen Standards und zeichnen sich durch enorme Langlebigkeit aus. Unsere Firma entwickelt und produziert: Scheren Zangen Sonderinstrumente Endoskope Trokare HF-Instrumente Rektraktoren / Wundspreizer Knochenimplantate Oszillierende Instrumente (Sägeblätter) Saug- / Spülinstrumente Durch die Spezialisierung auf diese Bereiche und durch die intensive Zusammenarbeit mit ausgesuchten und hochqualifizierten Lieferanten sind wir in der Lage, eine sehr hohe Produktqualität zu erreichen, die gewährleistet, dass die Sicherheit von Patienten und Anwendern sichergestellt ist. Gerne betreuen wir Sie von der Idee bis zur fertigen Serienreife Ihres Produktes bzw. Ihrer Instrumente. Dabei steht Ihnen die umfassende Technik unseres Hauses zur Verfügung. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt bis heute in der Entwicklung und Herstellung von chirurgischen Instrumenten für die Endoskopie. Trotz des immer härter werdenden Wettbewerbes und den Auswirkungen der Gesundheitsreform auf dem Markt, sind wir für die Anforderungen der Zukunft hervorragend gerüstet. Die Firma BAK Kohler Medical hat sich bis heute zu einem kompetenten Partner bei der Versorgung des Gesundheitsmarktes mit hochwertigen Medizinprodukten entwickelt.

Dank der Schwere Krankheiten Versicherung erhalten Sie im Fall der Fälle optimalen Versicherungsschutz und können sich ganz auf Ihre Genesung konzentrieren. Die geleistete Einmalzahlung kann völlig flexibel eingesetzt werden - ganz nach Ihren Bedürfnissen.

Menschen werden im Berufsleben stark beansprucht Sie sind physischen, psychischen, chemischen, biologischen und vielen anderen Belastungen ausgesetzt. Hitze, Kälte, Staub und Lärm setzen ihnen zu. Auch gesundheitsschädliche Stoffe haben ihre Wirkungen. Damit in den Unternehmen und Behörden die Führungskräfte rechtssicher und kompetent beraten werden, müssen neben den Fachkräften für Arbeitssicherheit auch Betriebsärzte bestellt werden. (siehe §2 des Arbeitssicherheitsgesetzes (ASiG), Bestellung von Betriebsärzten) Die gesetzlich geforderten „Betriebsärzte“ in Form externer Betreuungsverhältnisse stellen wir in allen Regionen Deutschlands. Welche Aufgaben hat der Betriebsarzt Beurteilung der Arbeitsbedingungen in Kooperation mit der Fachkraft für Arbeitssicherheit (Gefährdungsanalysen) Beratung zu Arbeitsplatzgestaltung, Arbeitsumgebung sowie Arbeitsabläufen Präventionsmaßnahmen zu berufsbedingten Gesundheitsgefahren erarbeiten Beratung bei der Beschaffung von Arbeitsmitteln, Maschinen und persönliche Schutzausrüstungen, deren Überprüfung sowie Auswahl/Erprobung Schulungen und Unterweisungen Ihrer Mitarbeiter in allen Fragen des Gesundheitsschutzes Beratung zu Notfallorganisation und Erste Hilfe-Maßnahmen Durchführung von arbeitsmedizinischen Vor- und Nachsorgeuntersuchungen sowie Beratungsdienstleistung für Arbeitnehmer und Arbeitgeber Die Eignung von Mitarbeitern für bestimmte Tätigkeiten feststellen Durchführung regelmäßiger Begehungen zur Verbesserung des Gesundheitsschutzes Betriebliche Gesundheitsförderung sowie Beratung zu Wiedereingliederungsmaßnahmen Suchtberatung Gewinnoptimierung durch Gesundheitsschutz? Welche Vorteile hat eine optimale Organisation in den Bereichen Arbeits- und Gesundheitsschutz: verbesserte, gefährdungsfreie und ergonomisch optimierte Arbeitsplätze führen zu hoher Effizienz und Qualität persönliches Wohlbefinden der Mitarbeiter ist eine der wichtigsten Grundlagen zur Steigerung der Motivation, Kreativität, Produktivität und Qualität weniger betriebsbedingte Erkrankungen tragen zum wirtschaftlichen Erfolg Ihres Unternehmens bei Besseres Unternehmensimage: Termin- und Qualitätssicherheit durch verbesserte Personalplanung mit weniger krankheitsbedingten Ausfällen business team working together in the office, teamwork background banner Umstellung der „G-Untersuchungen“ Seit vielen Jahren führen wir mit unseren Partnern und Betriebsärzten arbeitsmedizinische Vorsorgen und Eignungsuntersuchungen der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter durch. Auf den dafür erstellten Untersuchungsbescheinigungen wurden die Untersuchungen nach den berufsgenossenschaftlichen Grundsätzen („G-Untersuchungen“) aufgeführt. Durch Veränderungen in der arbeitsmedizinischen Vorsorgeverordnung werden die Untersuchungsbescheinigungen der geltenden Verordnung angepasst. Aus den ehemaligen „G-Untersuchungen“ werden nun „Anlässe für eine arbeitsmedizinische Vorsorge“ Die Eignungsuntersuchungen nach G25 (Fahr-und Steuertätigkeiten) und G41 (Absturzgefahr) bleiben davon unberührt. Hier wird auch die Eignung beurteilt, im Gegensatz dazu wird bei den Anlässen ausschließlich der Teilnahme bescheinigt. Dieses war laut Gesetzgeber notwendig, weil die berufsgenossenschaftlichen Grundsätze nicht ausreichend zwischen Eignung und arbeitsmedizinischer Vorsorge unterschieden haben. Ebenso waren diese Grundsätze keine rechtliche Grundlage für die Untersuchungen. Wir machen es Ihnen einfach und übersichtlich Wir haben die Untersuchungsbescheinigungen zum 01.01.2016 angepasst. Um es für Sie übersichtlicher zu gestalten, stellen wir Ihnen eine Tabelle zur Verfügung, in der die neuen Anlässe den ehemaligen G-Untersuchungen zugeordnet werden. Gerne erhalten Sie diese Tabelle von uns. Nutzen Sie dazu einfach unserer Kontaktformular mit dem Stichwort „Transferlist G Untersuchungen“. Selbstverständlich steht Ihnen unser Team gerne für Fragen zur Verfügung. 679564 Aus- und Weiterbildung im Bereich Gesundheitsschutz Als Partner von Industrie, Handel, Gewerbe, Medizin, Kommunen und Dienstleistung unterstützen wir die Aus- und Weiterbildung von Führungskräften und Fachpersonal in allen erforderlichen Bereichen der Arbeitssicherheit in unseren Zentren für Arbeits- und Gesundheitsschutz in Heidenheim an der Brenz und Ravensburg. Unsere Trainer sind nicht nur fachlich sehr gut ausgebildet, sondern beherrschen die Pädagogik und Didaktik perfekt. Ausbildung bei Ihnen direkt vor Ort Ausbildung direkt bei Ihnen vor Ort? Kein Problem! Alle unsere Schulungen können wir selbstverständlich auch als Inhouse-Seminar in Ihrem Unternehmen durchführen. Gerne können Sie mit uns auch einzelne Details der Inhalte und des Ablaufs durchsprechen. Ihre individuellen Wünsche setzen wir individuell auf Sie abgestimmt um.. Wir helfen Ihnen weiter. Sprechen Sie uns an, wir beraten Sie gerne umfangreich!

Übersetzungsdienste für Medizintechnik, Medizin und Pharmazie. Wir bieten Übersetzungen in allen Sprachen nach DIN EN ISO 17100 und DIN EN ISO 9001:2015 an. Wir bieten Ihnen Übersetzungen in über 500 Sprachkombinationen. Mit weltweit über 600 Medizinern der verschiedensten Fachgebiete, Pharmazeuten, Medizintechniker, Biotechnologen, Physiker etc. bearbeiten wir Ihre Texte. Dass alle Übersetzer ausschließlich in ihre Muttersprache übersetzen, ist selbstverständlich. Zur Sicherung Ihrer hohen Qualitätsansprüche werden alle Übersetzer zunächst einer internen, mehrstufigen Qualifizierung unterzogen, wobei das Fachwissen sowie Sprachsicherheit und Stil eingehend geprüft werden. Nur Übersetzer mit überzeugendem Profil und bestandener Prüfung stehen den Projektmanagern zur Verfügung. Doch nicht nur die mehrstufige Eingangsqualifizierung, auch ein stetes Überprüfen der Übersetzungen sichert Ihnen die erwartete und zugesicherte Qualität. Unsere Fachgebiete: - Humanmedizin mit sämtlichen Fachbereichen - Psychologie - Veterinärmedizin - Pharmazie - Pharmakovigilanz / Pharmakokinetik - Klinische Studien - Zulassungen pharmazeutischer Produkte in zentralen (CP), dezentralen (DCP, MRP) und nationalen Verfahren - Medizintechnik - Dentalmedizin / Implantologie - Diagnostik - Labortechnik - Kosmetik - Biochemie / Biotechnologie - Radiologie - Recht / Verträge Unsere Sprachen: - Deutsch - Englisch (BR und AM) - Arabisch - Bosnisch - Bulgarisch - Chinesisch, vereinfacht und traditionell - Kroatisch - Tschechisch - Dänisch - Niederländisch - Estnisch - Finnisch - Französisch (Frankreich / Schweiz / Kanada) - Griechisch - Hebräisch - Hindi - Ungarisch - Isländisch - Indonesisch - Italienisch - Japanisch - Kasachisch - Koreanisch - Lettisch - Litauisch - Mazedonisch - Malaysisch - Maltesisch - Norwegisch - Persisch (Farsi) - Polnisch - Portugiesisch (Portugal / Brasilien) - Rumänisch - Russisch - Serbisch - Slowakisch - Slowenisch - Spanisch (Spanien / Lateinamerika) - Schwedisch - Thailändisch - Türkisch - Ukrainisch - Vietnamesisch

Personenzählung - Immer wissen wieviel Personen sich im Raum aufhalten. Selbstverständlich, ich passe den Text an, um die Zusammenarbeit von vi2vi mit Technologielieferanten und Partnern zu betonen und die Rolle als Integrator hervorzuheben: Ein präzises Instrument für Sicherheit und Effizienz In einer Welt, in der genaue Daten und effiziente Prozesse entscheidend sind, bietet die Personenzählung von vi2vi eine innovative Lösung. Durch die Kombination führender Technologien unserer Partner ermöglichen wir eine präzise Überwachung von Menschenmassen in verschiedenen Bereichen. Seit über 25 Jahren arbeitet vi2vi daran, spezialisierte, netzwerkbasierte Videolösungen anzubieten, wobei unsere Videoüberwachungskompetenz auf der Expertise und den Technologien unserer renommierten Partner basiert. Personenzählung ist mehr als nur eine Zahl. Sie bietet wertvolle Informationen für: Sicherheitsprotokolle: Echtzeitgenauigkeit für Notfallreaktionen und Evakuierungspläne. Betriebliche Effizienz: Verbesserte Ressourcenplanung und optimierte Prozesse. Kundenmanagement: Verständnis des Kundenverkehrs zur Steigerung des Kundenerlebnisses. Einsatzmöglichkeiten: Ob in Einzelhandelsgeschäften, Einkaufszentren, öffentlichen Verkehrsmitteln, Veranstaltungsorten oder städtischen Plätzen – unsere Technologie bietet eine verlässliche und datenschutzkonforme Personenzählung. Wir nutzen modernste Videoanalysetools und High-End-Kameratechnologie unserer Partner, um präzise Daten in Echtzeit zu gewährleisten. Datenschutz und Compliance: Wir legen größten Wert auf Datenschutzkonformität. Unsere Lösungen für die Personenzählung sind so konzipiert, dass sie den aktuellen Datenschutzbestimmungen entsprechen und gleichzeitig genaue und zuverlässige Daten liefern. Zusammenarbeit mit Branchenführern: Unser Streben nach Qualität und Exzellenz zeigt sich in der Auswahl unserer Partner. Wir arbeiten mit führenden Anbietern von Kameratechnologie und Videomanagement-Software zusammen, um Ihnen erstklassige Lösungen anzubieten. Fazit: Die Personenzählung von vi2vi ist mehr als nur ein Tool – es ist eine Lösung, die auf Vertrauen, Erfahrung und der Fähigkeit basiert, unseren Kunden maßgeschneiderte und datenschutzkonforme Lösungen zu bieten. Ein Gespräch, viele Perspektiven! Lassen Sie uns gemeinsam Ihre Sicherheit und Prozesse optimieren. Jetzt mehr Informationen einfordern:

Medizinisches Therapiegerät von OPED - Hard und Software Entwicklung, Programmierung eines PC-Tools, Integration ins ERP-System sowie das Zulassungsmanagement von querdenker engineering GmbH. Im Auftrag der Firma OPED GmbH hat querdenker engineering ein umfangreiches Projekt in der Medizinelektronik mit Erfolg umgesetzt. Der grundlegende Relaunch des VADOplex Therapiegeräts beinhaltete die Hard- und Software Entwicklung, Programmierung eines PC-Tools, Integration ins ERPSystem sowie das Zulassungsmanagement. Neben Verbesserungen des Therapiealgorithmus wurde großer Wert auf die Zukunftssicherheit auch im Hinblick auf die Konnektivität gelegt. Das Ziel war die Entwicklung eines hochwertigen, für die Nutzung optimiertes, Therapiegeräts. Dabei wurde die gewünschte Betriebslaufzeit von mehr als zehn Jahren berücksichtigt und leichtes Reparieren gewährleistet. Das Gesamtprojekt erstreckte sich auf einen Zeitraum von rund drei Jahren. *Multidisziplinäre Entwicklung: Die VADOplex-Therapie basiert unter anderem auf einer exakten Messung und Regelung von Luftdrücken. Für die unterschiedlichsten Anwendungen und Therapien müssen deshalb Algorithmen verfügbar sein, um Drücke in Lufttank, Polstern und Ventilen bestimmen und einstellen zu können. *Embedded Software: Hierzu wurde von querdenker engineering eine Embedded Software mit ausgefeilten Regelalgorithmen programmiert. Ergänzend dazu wurde eine PC-Applikation entwickelt, mit der das Gerät via USB verbunden werden kann. Dies ermöglichte es den Medizintechnikern von OPED auch während der Entwicklung für spezielle Therapien selbst Algorithmen zu parametrieren und diese ins System zu integrieren. Diese Funktion gab OPED die komfortable Möglichkeit, Therapieoptimierungen flexibel auszutesten und damit das Herzstück der VADOplex für ein noch breiteres Therapiesektrum nutzbar zu machen. *ERP-Anbindung: Da die Geräte individuell auf den Patienten konfiguriert werden, wurde eine Schnittstelle eingerichtet, die es gestattet, Auftragsdaten aus dem OPED ERPSystem direkt auf das VADOplex-Therapiegerät zu übertragen. Dadurch wird der Initialisierungsprozess beschleunigt und prozesssicher organisiert. *Hardware: Im Bereich der Hardware wurden von querdenker engineering die Schaltpläne sowie das Leiterplattendesign entwickelt und die Platinenfertigung in Zusammenarbeit mit einem Kooperationspartner organisiert. *Zulassung gemäß IEC 62304: Das neue Therapiegeräte VADOplex der OPED GmbH beinhaltet in großem Umfang Embedded Software und muss deshalb den internationalen Sicherheitsstandards genügen. Die internationale Norm IEC 62304 stellt Mindestanforderungen an die Entwicklung, Wartung, das Risikomanagement, das Konfigurationsmanagement sowie die Problemlösung der Software. Im Rahmen der Auftragsentwicklung wurden von querdenker engineering für das VADOplex Therapiegerät die kompletten Zulassungsunterlagen gemäß IEC 62304 ausgearbeitet und das Zulassungsverfahren im Kundenauftrag begleitet. Den ausführlichen Medizintechnik-Projektbericht als PDF finden Sie hier: https://www.querdenkerengineering.de/blog/neuigkeiten/medizintechnik-projektbericht/ Zulassungsdokumentation: gemäß IEC 62304 Embedded Software: Entwicklung & Programmierung des Therapiealgorithmus Embedded Hardware: Schaltplanentwicklung, PCB-Design, Platinenfertigung ERP-Anbindung: Datenschnittstelle für optimiertes Prozessmanagement PC-Applikation: Programmierung eines PC-Tools mit USB-Schnittstelle für Datenimport durch Anwender

Haben Sie weitere Fragen? Sind Sie sich unsicher, ob Osteopathie für Ihre Beschwerdeproblematik das Richtige ist?

Schwachstellen- und Gefährdungsanalyse Erstellung einer Basiskonzeption - auch bezogen auf COVID-19 Reisezielanalyse mit Sicherheits- und Gesundheitshinweisen Länderinformationen Informationen zu aktuellen Travel Alerts Travel Tracking Planung der Reise Vorbereitung der Reisenden durch ein Reisesicherheitstraining Bereithalten einer 24/7-Notfall-Hotline für die Reisenden Abklärungsmaßnahmen in Krisenländern durch Security Experts Abhalten von Briefings kurz vor der Abreise Unterstützung durch Local Agents im Ausland Notfallmaßnahmen wie Rückholung bei Notfällen durch Security Experts

Systeminstallationen Entwicklung neuer Systemplattformen zum Betrieb von hochkritischen Anwendungen Klärung von Betriebsthemen Auswahl der Piloten Launch- und De-launch Management für Systemlandschaften Beratung bei der Erstellung und Umsetzung von Konzepten zur Realisierung von IT Service Management Prozessen Changemanagement Performance-Analyse und System Tuning Analyse und Optimierung bestehender Betriebsprozesse Integration von Hochverfügbarkeitslösungen in Systemlandschaften Technologiemanagement / Evaluierung von neuer Technologien TCO Bewertung

Bei konkreten Fragestellungen können aus dieser Informationsflut nicht einfach per Knopfdruck passende Antworten gewonnen werden

Durch unsere langjährige Erfahrung sind wir mit den Erwartungen und Anforderungen in unserem Geschäftsbereich bestens vertraut. Von Instandsetzungen bis hin zu Großprojekten begleiten wir Aufträge und beraten Sie bei der Umsetzung Ihrer Interessen. Wir begleiten Bauleistungen in der Elektrotechnik, Elektronik & Energie und greifen im laufenden Projekt frühzeitig ein, wenn die Qualität mal nicht stimmt. Bei Projekten, die nicht von Beginn an durch einen Ingenieur oder Sachverständigen begleitet werden, ist dem Auftraggeber manchmal, unklar ob die Qualität stimmt. In diesen Fällen helfen wir als Ingenieure und Sachverständige mit einem präzisen und aussagekräftigen Gutachten und einer neutralen, lösungsorientierten Beratung. Unser Ziel ist es, die notwendige Qualität der gelieferten Bauleistungen sicherzustellen und einen reibungslosen Bauablauf zu gewährleisten. Bei Unstimmigkeiten hilft unsere Untersuchung, inkl. der Dokumentation und der neutralen fachlichen Bewertung der Situation und vermeidet weitere Probleme. Spätere Ansprüche können aufgrund unserer rechtssicheren Gutachten durchgesetzt werden. Vor einen Kauf oder Verkauf oder vor einer Sanierung einer Immobilie stellen sich immer eine Vielzahl an Fragen: Auf welchem Stand ist die elektrische Anlage? Auf welchem Stand ist die vorhandene Dokumentation? Lässt sich die Gebäudeautomation energiesparend ausbauen? Welche Möglichkeiten bestehen den Energiebedarf zu senken? Kann Energie vor Ort günstig erzeugen werden? Welche Leistungsreserven bietet die Liegenschaft? Welche Maßnahmen sind sinnvoll und bezahlbar? Diese und weitere Fragen beantworten im Rahmen einer Gutachtens. Unsere Gutachten zeigen Entwicklungsmöglichkeiten und Maßnahmen auf. Sie erhalten so ein genaues Bild der Liegenschaft. Analysen & Messungen: Bei komplexen Aufgabengestellungen und Problemfällen stehen wir als sachverständige Ingenieure mit unseren Analyse- und Messsystemen zur fachkundigen Ursachenforschung gerne zur Verfügung. Wir führen Messung und Untersuchung in folgenden Bereichen durch: Netz- & Lastganganalyse Lichtmessung: Beleuchtungsstärke, Leuchtdichte Luftqualität: Lufttemperatur, Luftfeuchte, CO2, Zugluft Akustikmessung: Schallpegel, Frequenzanalyse, Nachhallzeit Thermografie: Gebäude-, Elektroanlagen- und Industrieanlagenthermografie Zusatzdienstleistungen Thermografie: Taupunktortung und Schimmelortung im Gebäude Leckageortung im Gebäude, Ortung von Fußbodenheizungen Ortung von Wasser- und Abwasserleitungen Ortung von Undichtigkeiten bei Flachdächern Sie haben Fragen? Wir beraten Sie gerne. Unser Leistungen im Bereich "prüfungen & gutachten".

Deutsch ist Ihre Muttersprache oder Sie beherrschen Deutsch als Fremdsprache so gut, dass Sie auch komplexe und komplizierte Sachverhalte aus in deutscher Sprache verfassten schriftlichen Unterlagen heraus sprachlich problemlos verstehen können. Sie sind ein eigenverantwortlicher Mensch und sehen die Verantwortung für das, was Sie tun und wie Sie es tun oder nicht tun, immer zuerst bei sich selbst. Sie packen Aufgaben proaktiv an und sind es gewohnt, sich selbst zu organisieren. Sie warten nicht, bis jemand Ihnen etwas erklärt, sondern versuchen es selbst zu klären. Anstelle von „kann ich nicht“ sagen Sie sich: „kann ich noch nicht, aber bald“. „Verstehe ich nicht“ ist für Sie kein Grund etwas nicht anzugehen, sondern ein Anreiz, das Nötige zu tun, um es verstehen zu lernen.

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Luxemburg – Die EU-Mitgliedstaaten müssen Arbeitgeber dazu verpflichten, Systeme einzurichten, mit denen die tägliche Arbeitszeit gemessen werden kann. Das geht aus einem Urteil der Europäischen Gerichtshofs vom Dienstag hervor. Arbeitgeber müssen demnach verpflichten werden, ein „objektives, verlässliches und zugängliches System“ einzurichten, mit dem die von einem jeden Arbeitnehmer geleistete tägliche Arbeitszeit gemessen werden könne. Es obliege den Mitgliedstaaten, die konkreten Modalitäten zur Umsetzung eines solchen Systems zu bestimmen, hieß es weiter. Dabei müsse gegebenenfalls den Besonderheiten des jeweiligen Tätigkeitsbereichs oder Eigenheiten bestimmter Unternehmen Rechnung getragen werden. Konkret ging es in dem Prozess um einen Streit zwischen einer Gewerkschaft und der Deutschen Bank in Spanien.

Gebucht wird durch Annäherung eines Schlüsselanhängers oder einer Ausweiskarte (5 cm genügen). Danach die Kommen- oder Gehen-Taste drücken - das war's. Als Farben stehen eisengrau und fernblau zur Verfügung.

Die allgemeinen Anforderungen für die Prüfungen von medizinischen elektrischen Geräten, medizinischen elektrischen Systemen oder Teilen derartiger Geräte oder Systeme werden von der Norm DIN VDE 0751 festgelegt. Die wichtigste Funktion dieser Prüfung ist die Sicherheit solcher Geräte und Systeme zu beurteilen. Die Prüfung besteht aus Besichtigungen, Messungen und Funktionsprüfungen. Die regelmäßige Prüfung von medizinischen Geräten durch eine Elektrofachkraft ist gesetzlich durch die DGUV-Vorschrift 3 (vorher BGV A3), das Medizinproduktegesetz (MPG) und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, (MPBetreibV) geregelt und für jeden Unternehmer verpflichtend. Medizinprodukte jeglicher Art sind im Rahmen der sicherheitstechnischen Kontrolle auf elektrische und mechanische Fehler hin zu prüfen. Der Prüfumfang der sicherheitstechnischen Kontrolle geht weit über den normalen Prüfumfang einer Geräteprüfung hinaus. Das Medizinprodukt muss neben der Prüfung der elektrischen Sicherheit auch einer Sichtprüfung und Funktionsprüfung, einer Prüfung der notwendigen Überwachungs-, Sicherheits-, Anzeige- und Meldeeinrichtungen sowie einer Prüfung der sicherheitsrelevanten Ausgangsparametern unterzogen werden. Dabei können Normen, wie z. B. DIN EN 62353 als Grundlage mit herangezogen werden. Einwandfrei funktionierende Geräte tragen maßgeblich zur Sicherheit Ihrer Mitarbeiter:innen und Klient:innen bei. Außerdem können frühzeitig erkannte Defekte oder fehlerhafte Geräte zeitnah repariert oder ersetzt werden. Der Betreiber von Medizinprodukten muss auf Anforderung der zuständigen Behörde die Eignung der zu prüfenden Elektrofachkräfte nachweisen. Besonders relevant wird dies im Rahmen von konkreten Schadensereignissen mit Benutzer:innen, Klient:innen oder Dritten.

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Algorithmen aus der KI sichern die zukunftsorientierte Plattformentwicklung für digitale Medizintechnik, die es jedem*r Patient:in ermöglicht, von einer auf ihn oder sie optimierten Therapie zu profitieren. Ein enger Austausch mit internationalen Koryphäen der Neurowissenschaften sichert weiterhin die evidenzbasierte Weiterentwicklung unserer Produkte.